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不可吸收缝合线GORE-TEX® Suture
注册证编号
国械注进20172651669
注册证编号
戈尔公司W.L. Gore & Associates, Inc.
注册人住所
1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona UNITED STATES
生产地址
301 Airport Road, Elkton, Maryland USA
代理人名称
戈尔工业品贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号塔楼七层714室
产品名称
不可吸收缝合线GORE-TEX® Suture
管理类别
第二类
型号规格
见附页。
结构及组成
缝线由缝合线和缝合针组成。缝合线为非吸收性单股缝合线,由膨化的聚四氟乙烯(ePTFE)材料制成。缝合线的直径尺寸编号以“CV”为前缀,后接一位数字。CV-8最细,CV-0最粗。 八个尺寸编号分别为:CV-0, CV-2,CV-3, CV-4,CV-5,CV-6, CV-7,CV-8。缝合针为不锈钢材料(301,302或303不锈钢)制成。
适用范围
3200A,3201A和3202A三个规格型号适用于腱索修补或替换。其它型号适用于各种类型的软组织闭合,包括用于心血管外科手术和硬脑脊膜修补。但不包括眼外科、显微外科及外周神经组织。建议在心血管吻合手术中希望减少针孔渗血的情况下使用此缝线。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-08
有效期至
2022-06-07
变更情况
“注册人名称:戈尔公司W.L. Gore & Associates, Inc.”变更为“注册人名称:戈尔及同仁有限公司W.L. Gore & Associates, Inc.”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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