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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >泵用输血器Infusomat Space Line
泵用输血器Infusomat Space Line
注册证编号
国械注进20173661232
注册证编号
B.Braun Melsungen AG
注册人住所
34209 Melsungen Germany
生产地址
见附页
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
泵用输血器Infusomat Space Line
管理类别
第三类
型号规格
8270066SP
结构及组成
泵用输血器主要由瓶塞穿刺器，滴壶，血液及血液成分过滤器，管路，流量调节器，泵段管路，止流夹，鲁尔接头及保护帽组成。产品主要由聚苯乙烯、聚氯乙烯、硅橡胶、共聚甲醛、甲基丙烯酸甲酯-丁二烯-苯乙烯-丙烯腈，聚乙烯材料组成；增塑剂为DEHT，不含DEHP。
适用范围
静脉输注套件，与匹配的输液泵配合使用，用于血液及血制品的输入治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-04-20
有效期至
2022-04-19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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