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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶同工酶MB检测试剂盒（免疫层析法）CK-MB-CHECK-1
肌酸激酶同工酶MB检测试剂盒（免疫层析法）CK-MB-CHECK-1
注册证编号
国械注进20172401018
注册证编号
VEDA LAB
注册人住所
Rue de I 'Expansion ZAT du Londeau - Cerise - B.P. 181 61006 Alencon cedex France
生产地址
Rue de I 'Expansion ZAT du Londeau - Cerise - B.P. 181 61006 Alencon cedex France
代理人名称
上海鸿泰生物工程有限公司
代理人注册地址
上海虹桥路1980号33号楼
产品名称
肌酸激酶同工酶MB检测试剂盒（免疫层析法）CK-MB-CHECK-1
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
CK-MB-CHECK-1检测卡，一次性塑料吸管，稀释液。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于定性检测人血清中的肌酸激酶同工酶MB水平。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-31
有效期至
2022-03-30
变更情况
“代理人名称：上海鸿泰生物工程有限公司；代理人住所：上海市虹桥路1980号33号楼;注册人名称：VEDA LAB”变更为“代理人名称：上海基恩科技有限公司；代理人住所：上海市宝山区友谊路1508弄4号1001室;注册人名称：VEDA LAB 维达莱勃”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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