尿素/尿素氮检测试剂盒（比色法）UREAL(UREA/BUN)
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
尿素/尿素氮检测试剂盒（比色法）UREAL(UREA/BUN)
型号规格
4×100 测试，500测试，1900测试。
结构及组成
试剂1：氯化钠稀释液。试剂2：三羟甲基氨基甲烷（TRIS）缓冲液、2-酮戊二酸、还原性烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH）、二磷酸腺苷（ADP）、脲酶、谷氨酸脱氢酶、防腐剂、无反应性的稳定剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于体外定量测定人血清，血浆和尿液中的尿素/尿素氮浓度。
变更情况
增加注册人中文名称“罗氏诊断公司”，增加适用仪器和包装规格，产品说明书的文字性修改。具体内容详见附件。请申请人参照变更批件及附件自行修订中文说明书和中文标签中的相关内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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