生化质控品Stat Profile pHOx Ultra/Critical Care Xpress Chemistry Controls & Performance Check Solution Auto-Cartridge With Creatinine
注册证编号
Nova Biomedical Corporation
注册人住所
200 Prospect Street, Waltham MA 02454
生产地址
200 Prospect Street, Waltham MA 02454
代理人注册地址
广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房
产品名称
生化质控品Stat Profile pHOx Ultra/Critical Care Xpress Chemistry Controls & Performance Check Solution Auto-Cartridge With Creatinine
型号规格
水平4质控液：100mL/袋×1袋，水平5质控液：100mL/袋×1袋，葡萄糖和肌酐电极膜性能检查溶液：100mL/袋×1袋，肌酐溶液：3mL/支×2支。
结构及组成
两个水平的质控4、5包含了已知浓度的钠、钾、氯离子、钙离子、镁离子、葡萄糖、乳酸、尿素和肌酐两个水平，线性检查液是盐水溶液，包含了已知浓度的葡萄糖、肌酐、肌酸。 （具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于钠、钾、氯离子、钙离子、镁离子、葡萄糖、乳酸、尿素氮(尿素)和肌酐项目检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
2～8℃环境下储存，有效期为18个月。
变更情况
2018-04-03 “注册人名称：Nova Biomedical Corporation；代理人住所：广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房”变更为“注册人名称：Nova Biomedical Corporation 美国诺瓦生物医学公司；代理人住所：广州市海珠区福场路5号2901房”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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