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糖化血红蛋白测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT HbA1c Reagent Kit

注册证编号

国械注进20172400434

注册证编号

Abbott GmbH & Co. KG

注册人住所

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

生产地址

Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA United Kingdom

代理人名称

雅培贸易（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

产品名称

糖化血红蛋白测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT HbA1c Reagent Kit

管理类别

第二类

型号规格

1×100测试/盒，1×500 测试/盒。

结构及组成

微粒子，结合物，预处理液。（具体内容详见说明书）

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白百分比(HbA1c)。

产品储存条件及有效期

2～8℃竖直向上储存，有效期52周。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-02-20

有效期至

2022-02-19

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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