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气管插管及配件Tracheal Tubes

注册证编号

国械注进20172661667

注册证编号

Teleflex Medical

注册人住所

2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709，United States

生产地址

Prolongacion Mision Eusebio Kino No. 1316, Rancho EI Descanso, Tecate B.C., C.P. 21478, Mexico

代理人名称

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室

产品名称

气管插管及配件Tracheal Tubes

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品分为带套囊气管插管和无套囊气管插管，由管身、接头、墨菲孔组成。带套囊气管插管还包括套囊、充气管、指示球囊、单向阀。其中给药型气管插管管身上带有给药导管。配件有：更换引线、插管导丝。本产品采用环氧乙烷灭菌为一次性使用无菌产品。

适用范围

气管插管设计用于经口或经鼻插管和气道管理。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2665602号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2665602号

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-08

有效期至

2022-06-07

变更情况

“注册人名称：Teleflex Medical；注册人住所：2917 Weck Drive Research Triangle Park, NC 27709, United States ”变更为“注册人名称：Teleflex Medical美国泰利福医疗有限公司；注册人住所：3015 Carrington Mill Blvd., Morrisville, NC, 27560, United States”。 ,“代理人住所：上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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