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C肽质控品ARCHITECT C-Peptide Controls

注册证编号

国械注进20172401728

注册证编号

Abbott Laboratories

注册人住所

100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

生产地址

Can Malé, 08186 Lliçà d’Amunt, Barcelona, Spain

代理人名称

雅培贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

产品名称

C肽质控品ARCHITECT C-Peptide Controls

管理类别

第二类

型号规格

3瓶（8.0 mL/瓶）

结构及组成

含有人C肽（合成），储存于含有热灭活的马血清和稳定剂的磷酸盐（PBS）缓冲液中。防腐剂：ProClin 300、ProClin 950。

适用范围

本质控品用于体外定量测定人血清、血浆和尿液中的C肽时，对C肽项目的准确度和精密度进行验证。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期11个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-26

有效期至

2022-06-25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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