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类风湿因子校准品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 16

注册证编号

国械注进20172401729

注册证编号

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

注册人住所

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA

生产地址

1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA

代理人名称

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505 室

产品名称

类风湿因子校准品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 16

管理类别

第二类

型号规格

5×1mL

结构及组成

水溶液，其中含有处理后的人血清、缓冲液、蛋白质、无机盐和防腐剂。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

该产品用于对定量测定类风湿因子(RF)检测项目的校准。

产品储存条件及有效期

储存条件：冷藏 2～8℃，有效期：12个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-26

有效期至

2022-06-25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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