维生素B12测定试剂包（化学发光法）VITROS Immunodiagnostic Products Vitamin B12 Reagent Pack 1/2
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
生产地址
Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
维生素B12测定试剂包（化学发光法）VITROS Immunodiagnostic Products Vitamin B12 Reagent Pack 1/2
结构及组成
试剂包1包括:包被好的反应杯(包被了链霉亲和素);生物素化的内因子试剂,溶于含有人血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中;结合物试剂（HRP-B12）,溶于含人血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中。试剂包2包括:未包被的反应杯;样本处理试剂(稳定剂),含抗微生物剂。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于定量测定人血清和血浆（肝素或乙二胺四乙酸抗凝）中的维生素B12浓度。
变更情况
变更产品有效期；产品说明书、产品技术要求文字性变更，具体内容详见附件。请注册人参照变更文件自行修改产品说明书及产品技术要求中的相关内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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