您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酐测定试剂盒(酶法)Dimension Enzymatic Creatinine Flex Reagent Cartridge
肌酐测定试剂盒(酶法)Dimension Enzymatic Creatinine Flex Reagent Cartridge
注册证编号
国械注进20172401470
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101,Newark, DE 19714, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
肌酐测定试剂盒(酶法)Dimension Enzymatic Creatinine Flex Reagent Cartridge
管理类别
第二类
型号规格
448测试/盒(8×56 测试)
结构及组成
盐酸(HCL);三羟甲基甲胺基丙磺酸(TAPS)缓冲液,肌酸酶,肌氨酸氧化酶,2,,4,6-三碘-3-羟基苯甲酸(HTIB);三羟甲基甲胺基丙磺酸(TAPS)缓冲液,肌酐酶,辣根过氧化物酶,4-氨基非那宗,亚铁氰化钾(II)。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量测定人类血清,血浆以及尿液中的肌酐。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-05-24
有效期至
2022-05-23
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: