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髋关节假体-髋臼填充块Hip Joint Prostheses-Acetabular Augments

注册证编号

国械注进20173461088

注册证编号

Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.

注册人住所

10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, USA

生产地址

10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, USA

代理人名称

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

产品名称

髋关节假体-髋臼填充块Hip Joint Prostheses-Acetabular Augments

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由钽金属通过化学蒸汽沉积工艺沉积至网状玻璃碳支架上而制成，为多孔状。灭菌包装。

适用范围

适用于在节段性髋臼缺损时为骨科医生在结构性异体植骨外提供了一个假体选择。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-04-01

有效期至

2022-03-31

变更情况

“注册人名称:Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称:Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc. 捷迈骨金属科技公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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