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神经外科手术计划软件Neurosurgery Treatment Planning Software

注册证编号

国械注进20173701248

注册证编号

Elekta Instrument AB

注册人住所

Kungstensgatan 18, 103 93 Stockholm, Sweden

生产地址

Kungstensgatan 18, 103 93 Stockholm, Sweden

代理人名称

医科达（上海）医疗器械有限公司

代理人注册地址

上海市浦东新区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼

产品名称

神经外科手术计划软件Neurosurgery Treatment Planning Software

管理类别

第三类

型号规格

Leksell SurgiPlan，发布版本10.1

结构及组成

由软件安装光盘组成，组成模块包括：治疗计划软件（不包括CCS Daemon)、Leksell在线存储、Leksell DICOM工具包、治疗计划系统管理器。

适用范围

用于制订患者头部介入神经外科、颅内神经外科、立体定向神经外科、射频治疗的手术计划。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017-04-28

有效期至

2022-04-27

变更情况

2018-04-16 “注册人名称：ElektaInstrument AB；代理人住所：上海市浦东新区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼 ”变更为“注册人名称：Elekta Instrument AB；医科达（瑞典）医疗器械有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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