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抗肺炎支原体抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti- Mycoplasma pneumoniae ELISA (IgM)

注册证编号

国械注进20173401659

注册证编号

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

注册人住所

Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany

生产地址

Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany

代理人名称

欧蒙医学诊断（中国）有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室

产品名称

抗肺炎支原体抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti- Mycoplasma pneumoniae ELISA (IgM)

管理类别

第三类

型号规格

96人份/盒

结构及组成

微孔板、校准品、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

用于体外半定量检测人血清或血浆中的肺炎支原体IgM抗体。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，不要冷冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分自生产日起可稳定1年。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-12

有效期至

2022-06-11

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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