肌红蛋白测定试剂包（化学发光法）VITROS Immunodiagnostic Products Myoglobin Reagent Pack
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
生产地址
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
肌红蛋白测定试剂包（化学发光法）VITROS Immunodiagnostic Products Myoglobin Reagent Pack
结构及组成
1个试剂包内含：100个包被好的反应杯（链霉亲和素）；10.7mL酶结合物试剂（辣根过氧化物酶-鼠单克隆抗-肌红蛋白），溶于含牛血清白蛋白和抗菌剂的缓冲液中；10.7mL 生物素化抗体试剂（生物素-鼠单克隆抗-肌红蛋白 ），溶于含有马血清，牛γ-球蛋白，牛血清白蛋白和抗菌剂的缓冲液中。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于定量测定人血清和血浆（乙二胺四乙酸或肝素抗凝）中肌红蛋白的浓度。
变更情况
变更产品有效期；产品说明书、产品技术要求文字性变更，具体内容详见附件。请注册人参照变更批件自行修改产品说明书及产品技术要求中的相关内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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