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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >X光骨密度测定仪X-ray Bone Densitometer
X光骨密度测定仪X-ray Bone Densitometer
注册证编号
国械注进20173300589
注册证编号
MEDILINK
注册人住所
Parc de la Mediterranee, 34470 Perols, France
生产地址
Parc de la Mediterranee, 34470 Perols, France
代理人名称
北京谷山丰生物医学技术有限公司
代理人注册地址
北京市北京经济技术开发区景园北街2号46幢01
产品名称
X光骨密度测定仪X-ray Bone Densitometer
管理类别
第三类
型号规格
MEDIX DR
结构及组成
该产品由X射线发生装置（包括HF1 F型高压发生器、OX/110-5型X射线管组件）、患者支撑装置、探测器(30B5/1.5M-LAH-X-NEG型)、X光骨密度测定仪分析软件（发布版本号：3.0）及附件组成，附件包括熔断器、骨模、脊骨定位装置、足部支撑装置、定位垫。
适用范围
该产品适用于医疗单位对人体骨密度的测定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-02-27
有效期至
2022-02-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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