全自动生化分析仪Automated Clinical Chemistry Analyzer
注册人住所
1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
生产地址
2-21-3 Nishinomiyahama, Nishinomiya City, Hyogo, 662-0934 JAPAN
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室
产品名称
全自动生化分析仪Automated Clinical Chemistry Analyzer
结构及组成
由温室反应单元、检测器单元、样本吸量管单元、试剂吸量管单元、搅拌单元、清洗单元、样本容器、试剂容器、样本注射器单元、试剂注射器单元、清洗注射器单元、供水单元、水槽单元、辅助容器单元和软件（版本号：Ver.01）组成。
适用范围
该产品用于对人血清、血浆、血细胞成分和尿液样本的临床生化项目进行定量分析。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2012第2404187号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2012第2404187号
变更情况
增加生产地址“2-35-1 Nishinomiyahama, Nishinomiya, Hyogo, 662-0934 JAPAN”。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书及标签的相应内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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