您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖抗原15-3校准品CA 15-3 Calibrator
糖抗原15-3校准品CA 15-3 Calibrator
注册证编号
国械注进20173401471
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
糖抗原15-3校准品CA 15-3 Calibrator
管理类别
第三类
型号规格
低值校准品:2×2 mL/瓶(复溶后),高值校准品:2×2 mL/瓶(复溶后)。
结构及组成
试剂由低值校准品,高值校准品,校准品定值卡和条形码标签组成。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于体外对糖抗原15-3测定试剂盒的校准。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-05-24
有效期至
2022-05-23
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: