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乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）LIAISON® XL murex HBsAg Quant

注册证编号

国械注进20173402173

注册证编号

DiaSorin S.p.A.

注册人住所

Via Crescentino, snc, 13040 Saluggia (VC), Italy

生产地址

Via Crescentino, snc, 13040 Saluggia (VC), Italy

代理人名称

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区美盛路56号303G室

产品名称

乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）LIAISON® XL murex HBsAg Quant

管理类别

第三类

型号规格

200测试/盒

结构及组成

磁微粒，校准品1，校准品2，缓冲液J，结合物。（具体内容详见说明书）

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人血清或者血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期12个月。

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3404214号

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3404214号

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-29

有效期至

2022-06-28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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