正电子发射及X射线计算机断层成像系统PET/CT
注册证编号
Siemens Medical Solutions USA, Inc.
注册人住所
2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA
生产地址
2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室
产品名称
正电子发射及X射线计算机断层成像系统PET/CT
型号规格
Biograph mCT S(20), Biograph mCT S(40)
结构及组成
本产品由PET机架、CT机架、患者检查床、电源柜(PDU)、CT电气控制柜(PDC)及控制和图像处理系统(包括图像采集和处理工作站ICS，CT图像重建工作站IRS，PET采集计算机系统ACS，PET 重建系统PRS)组成。本产品PET部分为39环LSO探测器(52环LSO探测器可选)。CT部分可作为独立的诊断级CT使用，其探测器物理排数为32排，其中Biograph mCT S(20)探测器电子渠道数(DAS)数量为20，可生成20层图像；Biograph mCT S(40)探测器电子渠道数(DAS)数量
适用范围
该系统由 X 射线计算机断层(CT)和正电子发射断层(PET)扫描仪构成，它们能够配准、融合生理与解剖信息。CT 组件能够生成身体的剖面图像，该图像由计算机重建来自不同角度的相同轴面或螺旋面的 X 射线传输数据产生。PET 子系统能够成像并测量人体内 PET 放射性药物的分布，以确定人体内的各种新陈代谢（分子）与生理功能，另外，PET 子系统还利用 CT 获得 PET 检查的快速衰减校正图以及 PET 和 CT 融合图像的精确解剖参考信息。另外，考虑到单一 CT 和/或 PET 设备诊断成像需求，系统还保
变更情况
“注册人名称：Siemens Medical Solutions USA, Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”变更为“注册人名称：Siemens Medical Solutions USA, Inc.美国西门子医疗系统股份有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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