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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >超声处理器汎用超音波画像診断装置
超声处理器汎用超音波画像診断装置
注册证编号
国械注进20173231145
注册证编号
富士胶片株式会社富士フイルム株式会社
注册人住所
东京都港区西麻布二丁目26番地30号東京都港区西麻布二丁目26番30号
生产地址
岩手县花卷市北汤口第2地割1番地3岩手県花巻市北湯口第2地割1番地3
代理人名称
富士胶片（中国）投资有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区银城中路68号2801室
产品名称
超声处理器汎用超音波画像診断装置
管理类别
第三类
型号规格
SU-8000
结构及组成
产品由超声处理器SU-8000[由功能箱（包含控制部分和电源部分）和扫描引擎（包含控制部分）]，以及标准配件（包含键盘CP-8000、CF存储卡和电源线）组成。
适用范围
用于临床超声诊断成像。与富士胶片株式会社生产的电子图像处理器VP-4450HD或VP-4400和内窥镜光源设置XL-4450或XL-4400、超声电子上消化道内窥镜EG-530UR、EG-530UR2、EG-530UT、EG-530UT2、超声电子气管镜EB-530US、以及LCD监视器、脚踏开关FS1和台车（不带电）组合使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-04-13
有效期至
2022-04-12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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