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促甲状腺素测定试剂盒(时间分辨荧光法)GSP® Neonatal hTSH kit

注册证编号

国械注进20172401203

注册证编号

Wallac Oy

注册人住所

Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland

生产地址

Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland

代理人名称

珀金埃尔默医学诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区张衡路1670号4层

产品名称

促甲状腺素测定试剂盒(时间分辨荧光法)GSP® Neonatal hTSH kit

管理类别

第二类

型号规格

1152 人份/盒

结构及组成

含人促甲状腺素校准品、人促甲状腺素质控品、铕示踪剂标记的小鼠抗人促甲状腺素单克隆抗体、人促甲状腺素分析缓冲液、小鼠抗人促甲状腺素单克隆抗体包被的微孔板条、备用的微孔板条形码标签、与批号匹配的质量控制证书。（具体内容详见说明书）

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定滤纸片上新生儿干血斑标本中人促甲状腺素（hTSH）的含量。

产品储存条件及有效期

2～8℃条件下储存，有效期24个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-04-18

有效期至

2022-04-17

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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