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补片Gynecare Gynemesh PS Nonabsorbable PROLENE Soft Mesh

注册证编号

国械注进20173461868

注册证编号

Ethicon LLC

注册人住所

Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo 00754, Puerto Rico, USA

生产地址

Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo 00754, Puerto Rico, USA

代理人名称

强生（上海）医疗器材有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

产品名称

补片Gynecare Gynemesh PS Nonabsorbable PROLENE Soft Mesh

管理类别

第三类

型号规格

GPSL、GPSXL3

结构及组成

本产品是由单股未染色和蓝色聚丙烯非吸收性纤维编织而成的网状物。产品经环氧乙烷灭菌，有效期五年。一次性使用。

适用范围

本产品适用于用作有（开腹或腹腔镜）手术指征的阴道顶部脱垂和子宫脱垂的桥接材料。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-26

有效期至

2022-06-25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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