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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血管炎抗体检测试剂盒（流式点阵免疫发光法）BioPlex 2200 Vasculitis Reagent Pack
血管炎抗体检测试剂盒（流式点阵免疫发光法）BioPlex 2200 Vasculitis Reagent Pack
注册证编号
国械注进20172406088
注册证编号
Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所
6565 185th Avenue NE-Redmond-WA 98052-UNITED STATES
生产地址
14620 NE N Woodinville Way-Suite 200-Woodinville-WA 98072-8440-UNITED STATES
代理人名称
伯乐生命医学产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
产品名称
血管炎抗体检测试剂盒（流式点阵免疫发光法）BioPlex 2200 Vasculitis Reagent Pack
管理类别
第二类
型号规格
100人份
结构及组成
荧光微珠组，结合物，样本稀释液。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于体外半定量检测人血清中的髓过氧化酶（MPO），蛋白酶3（PR3）和肾小球基底膜（GBM）的IgG自身抗体。
产品储存条件及有效期
在2℃～8℃的条件下保存，有效期18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-03
有效期至
2022-07-02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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