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植入式腹膜给药系统Peritoneal Implantable Access System
注册证编号
国械注进20173660390
注册证编号
Smiths Medical ASD,Inc
注册人住所
1265 Grey Fox Road,St.Paul,MN 55112
生产地址
1265 Grey Fox Road,St.Paul,MN 55112
代理人名称
史密斯医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环中路20号楼29层
产品名称
植入式腹膜给药系统Peritoneal Implantable Access System
管理类别
第三类
型号规格
21-2000-24
结构及组成
植入式腹膜给药系统由给药装置(包括输液座、导管、连接锁)、钝针、PORT-A-CATH®针及Point-Lok®尖端安全装置组成。产品由环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于患者治疗中需反复穿刺腹膜腔进行注射或灌注的情况。
产品储存条件及有效期
/
备注
2017年5月15日同意更正注册证编号内容,2017年2月15日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
2017年5月15日同意更正注册证编号内容,2017年2月15日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-05-15
有效期至
2022-02-14
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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