您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导引导丝Guide Wire with Hydrocoat Hydrophilic Coating
导引导丝Guide Wire with Hydrocoat Hydrophilic Coating
注册证编号
国械注进20173776168
注册证编号
Abbott Vascular
注册人住所
3200 Lakeside Drive Santa Clara, California 95054, USA
生产地址
Building PR-17,Road #2 km.58.0,Cruce Davila, Barceloneta 00617, Puerto Rico
代理人名称
雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号204室
产品名称
导引导丝Guide Wire with Hydrocoat Hydrophilic Coating
管理类别
第三类
型号规格
1001780-HC, 1001780J-HC, 1001782-HC, 1001782J-HC
结构及组成
该产品为亲水性导引导丝,远端表面有亲水涂层Pellathane。近端表面涂覆PTFE涂层。由近段芯丝、近端线圈、安全丝、尖端线圈、小管和远端芯丝组成。制造材料为:近段芯丝、近端线圈和安全丝:304V不锈钢;尖端线圈:铂镍合金;小管和远端芯丝:镍钛合金。本产品经电子束辐射灭菌,一次性使用,产品有效期2年。
适用范围
本产品主要用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助球囊扩张导管的置入。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-07
有效期至
2022-07-06
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: