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导丝AQUATRACK Hydrophilic Guidewire

注册证编号

国械注进20173776162

注册证编号

Nitinol Devices and Components, Inc.

注册人住所

47533 Westinghouse Drive, Fremont, California 94539 USA

生产地址

Coyol Free Zone, Building B15,El Coyol, Alajuela, Costa Rica

代理人名称

康蒂思（上海）医疗器械有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区美约路222号506室

产品名称

导丝AQUATRACK Hydrophilic Guidewire

管理类别

第三类

型号规格

C3515-RSS, C3515-RSA, C3515-SSS, C3515-SSA, C3518-RSS, C3518-RSA, C3518-SSS, C3518-SSA, C3526-RSS, C3526-RSA, C3526-SSS, C3526-SSA

结构及组成

该产品芯丝由镍钛合金材料制成，整体涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品用于血管造影术，用于外周血管内的导入和定位导管和介入器械。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017-07-03

有效期至

2022-07-02

变更情况

2018-04-20 “注册人名称：NitinolDevices and Components, Inc. ”变更为“注册人名称：Confluent Medical Technologies. Inc.”。2018-07-12 “注册人名称：Confluent MedicalTechnologies. Inc. ”变更为“注册人名称：ConfluentMedical Technologies. Inc. 康福乐医疗科技有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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