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环柄注射器Control Syringes
注册证编号
国械注进20173151164
注册证编号
Smiths Medical ASD, Inc.
注册人住所
6250 Shier Rings Rd, Dublin, OH 43016
生产地址
Carretera Miguel Aleman KM21.7,Parque Industrial Monterrey,Apodaca,N.L.,CP66603,Mexico
代理人名称
史密斯医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环中路20号楼29层
产品名称
环柄注射器Control Syringes
管理类别
第三类
型号规格
MX377, MX387, MX389M
结构及组成
环柄注射器由外套、芯杆、活塞、旋转接头、末端帽及保护套组成,组成材料为聚碳酸酯、合成异戊二烯、高密度聚乙烯、丁基合成橡胶及低密度聚乙烯。
适用范围
环柄注射器用于在心血管造影中注入造影剂,在热稀释过程中注射液体,或在必须精确控制注射量的过程中,注射其他液体/介质或药物。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-04-17
有效期至
2022-04-16
变更情况
“代理人住所:北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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