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产科信息管理系统Obstetrical Information Management System

注册证编号

国械注进20172701176

注册证编号

Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH

注册人住所

Hewlett-Packard Str. 2, 71034 Boeblingen, Germany

生产地址

3000 Minuteman Road Andover, MA 01810-1099, USA

代理人名称

飞利浦（中国）投资有限公司

代理人注册地址

上海市天目西路218号1602-1605

产品名称

产科信息管理系统Obstetrical Information Management System

管理类别

第二类

型号规格

865342、865343、865344 （发布版本G.00）

结构及组成

本产品由系统软件安装盘（光盘和U盘）以及随机文件组成，组成模块包括OB TraceVueApplication、Printing、Migration Tool、UserAdmin、PatData和Interal DB, 选装模块包括LANDacq/Dacq、HL7、Archive/Retrieve、TV Link、DocMgmt、Doc Export、Loader、Export、CCOW、ExportDB、Network Based Storage、Optical Disk和Ext PrintTool。

适用范围

产科信息管理系统适用于在妊娠期间或之后需在医疗环境中接受监护的产科患者，并提供下列功能：针对产前和产中患者的基本与高级胎儿波形报警；针对母亲报警的中心监护；记录功能和数据存储；通过医疗机构Web 访问远程查看和提醒注意患者生理数据。本产品不能用作允许无人监管的患者监护的系统。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2702708号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2702708号

审批部门

批准日期

2017-04-18

有效期至

2022-04-17

变更情况

2018-03-13 “注册人名称：PhilipsMedizin Systeme Boeblingen GmbH；代理人住所：上海市天目西路218号1602-1605”变更为“注册人名称：Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH 飞利浦医疗系统伯布林根有限公司；代理人住所：上海市静安区灵石路718号A1幢”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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