骨接合植入物-金属接骨螺钉/接骨针/骑缝钉固定系统OSTEOSYNTHESIS SYSTEM
注册人住所
28 chemin du Petit Bois, F-69130 Ecully, France
生产地址
28 chemin du Petit Bois, F-69130 Ecully, France
代理人注册地址
上海市浦东新区杨高北路528号14幢1B40-1室
产品名称
骨接合植入物-金属接骨螺钉/接骨针/骑缝钉固定系统OSTEOSYNTHESIS SYSTEM
结构及组成
该产品由金属接骨螺钉、接骨针和骑缝钉组成。其中金属接骨螺钉包括自折断螺钉、接骨螺钉、接骨螺钉(梅花形)、接骨螺钉(内六角)和中和接骨螺钉,采用符合ISO5832-1标准的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合ISO5832-3标准的TC4钛合金材料制成;接骨针和骑缝钉采用符合ISO5832-1标准的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。本产品分灭菌包装和非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于骨折及截骨术的固定、软组织术后固定。
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3461409号
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3461409号
变更情况
“代理人名称：上海通祥医疗器械有限公司；代理人住所：上海市浦东新区杨高北路528号14幢1B40-1室”变更为“代理人名称：昌运经贸（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美约路222号309室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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