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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >锁定接骨螺钉Locking Screws
锁定接骨螺钉Locking Screws
注册证编号
国械注进20173466154
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
锁定接骨螺钉Locking Screws
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括锁定螺钉及连接螺钉,连接螺钉包括螺钉及螺母。锁定螺钉材料为符合ISO5832-1:2007的00Cr18Ni14Mo3 不锈钢、ISO5832-11:1994的Ti6Al7Nb钛合金或ISO5832-2:1999的纯钛;连接螺钉材料为符合ISO5832-1:2007的00Cr18Ni14Mo3 不锈钢、ISO5832-11:1994的Ti6Al7Nb钛合金。钛及钛合金产品表面经阳极氧化处理。灭菌包装和非灭菌包装,灭菌产品经GAMMA射线辐照灭菌;产品一次性使用。
适用范围
该产品适用于骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3463756号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3463756号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-05
有效期至
2022-07-04
变更情况
原注册证中:1)产品技术要求删除部分型号,部分型号尺寸变更,详见产品技术要求变化对比表;2)型号规格变化详见型号规格变化对比表。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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