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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >股骨柄Restoration HA Hip Stem
股骨柄Restoration HA Hip Stem
注册证编号
国械注进20173466164
注册证编号
Howmedica Osteonics Corp.
注册人住所
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA
生产地址
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA
代理人名称
史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
股骨柄Restoration HA Hip Stem
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4VELI钛合金材料制成，表面为符合ISO 13779-2标准规定的羟基磷灰石涂层。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-03
有效期至
2022-07-02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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