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软组织修补片Biodesign(R)Surgisis(R) Tissue Graft & Biodesign(R) Surgisis(R)Hiatal Hernia Graft
注册证编号
国械注进20173460344
注册证编号
Cook Biotech Incorporated
注册人住所
1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906
生产地址
1425 Innovation Place,West Lafayette, IN 47906
代理人名称
库克（中国）医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
软组织修补片Biodesign(R)Surgisis(R) Tissue Graft & Biodesign(R) Surgisis(R)Hiatal Hernia Graft
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品是取材于猪的小肠粘膜下层的组织制成的1层、4层或6层片状物，具有独特的网架结构。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品可在耳鼻喉科、普外科、妇产科和泌尿外科中用于植入人体，加强和修补软组织。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2017-01-22
有效期至
2022-01-21
变更情况
2018-09-21 “注册人名称:Cook Biotech Incorporated”变更为：“Cook Biotech Incorporated 库克生物技术公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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