可吸收钉修补固定器AbsorbaTack Fixation Device with Absorbable Tacks
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA02048 USA
生产地址
60 Middletown Avenue North Haven, CT 06473, USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
可吸收钉修补固定器AbsorbaTack Fixation Device with Absorbable Tacks
结构及组成
产品主要由可吸收缝钉、器械杆、手柄及击发扳机组成。可吸收缝钉的材质为乙交酯与L丙交酯共聚物PGLA，包含紫色染料。器械杆材质为304L不锈钢，手柄材质为ABS树脂，击发扳机材质为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于在多种微创及开放外科手术中用于将补片等人工材料固定于软组织上，如疝修补术。
变更情况
1. 型号规格：新增型号规格ABSTACK30X；2. 产品技术要求：详见产品技术要求变化对比表；
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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