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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血糖质控液Nova StatStrip Glucose Control Solution
血糖质控液Nova StatStrip Glucose Control Solution
注册证编号
国械注进20172400572
注册证编号
Nova Biomedical Corporation
注册人住所
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
生产地址
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
代理人名称
美国诺瓦生物医学公司北京代表处
代理人注册地址
北京市朝阳区望京园601号楼21层2515号
产品名称
血糖质控液Nova StatStrip Glucose Control Solution
管理类别
第二类
型号规格
水平1(编号:41741):4mL/瓶;水平2(编号:41742):4mL/瓶;水平3(编号:41743):4mL/瓶。
结构及组成
右旋葡萄糖、防腐剂、FDC染料、粘度调节剂、其他不起反应的试剂缓冲水溶液。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
用于血糖检测质量控制,以确保血糖分析仪和测试干片可以作为一个系统正确地运作。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2403643号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2403643号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-02-27
有效期至
2022-02-26
变更情况
“注册人名称:Nova Biomedical Corporation;代理人住所:北京市朝阳区望京园601号楼21层2515号”变更为“注册人名称:Nova Biomedical Corporation 诺瓦生物医学公司;代理人住所:北京市朝阳区望京街9号商业楼3层312”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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