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外科手术单和包surgical drapes&packs

注册证编号

国械注进20172640339

注册证编号

Halyard Health,Inc.

注册人住所

5405 Windward Pkwy,Alpharetta,GA USA 30004

生产地址

Av.Hidalgo No.6 Esq.,Blvd.,Luis Donaldo Colosio, Col.educativa Nogales Mexico 84093

代理人名称

上海医疗器械批发部有限公司

代理人注册地址

上海市黄浦区河南中路220号

产品名称

外科手术单和包surgical drapes&packs

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

外科手术单和包材料由3层聚丙烯为基聚合而成，吸水性手巾和缝线包材料（其材料为纸）除外。该产品不含药和涂层，一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。具体组成见附页。

适用范围

适用于外科手术，用于保护手术操作人员在手术过程中免受血液或体液的污染。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-01-22

有效期至

2022-01-21

变更情况

“注册人名称:Halyard Health, Inc.；代理人名称:哈利涯德医疗器械（上海）有限公司；代理人住所:上海市黄浦区福州路666号10层A单元 ”变更为“注册人名称:Halyard Health, Inc. 哈利涯德公司；代理人名称:上海明若医疗器械贸易有限公司；代理人住所:上海市长宁区遵义路100号B幢18楼01&16单元”。 ,“代理人名称：上海医疗器械批发部有限公司；代理人住所:上海市黄浦区河南中路220号”变更为“代理人名称：哈利涯德医疗器械（上海）有限公司；代理人住所:上海市黄浦区福州路666号10层A单元”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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