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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋关节假体EXTER Total Hip System
髋关节假体EXTER Total Hip System
注册证编号
国械注进20173460477
注册证编号
Howmedica Osteonics Corp.
注册人住所
325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA
生产地址
203 Bd de la Grande Delle-BP 8 14201 Herouville Saint Clair
代理人名称
史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
髋关节假体EXTER Total Hip System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括股骨柄、球头和髋臼，髋臼包括显影丝。股骨柄、球头和髋臼显影丝由符合ISO5832-9标准要求的高氮不锈钢材料制成，髋臼由符合GB/T19701.2标准中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
适用范围
与骨水泥配合使用，适用于全髋关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-02-23
有效期至
2022-02-22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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