椎间融合器Spinal Fixation System
注册人住所
Cite Mondiale 23 Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France
生产地址
Cite Mondiale,23,parvis des Chartrons,33080 Bordeaux, France
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
椎间融合器Spinal Fixation System
结构及组成
该产品分为胸腰椎前路、前侧路、侧路和后路融合器。结构内由一个或几个空腔,以及顶端和侧壁有开孔。采用符合ASTM F2026标准的 Optima LT1聚醚醚酮(PEEK) 聚合物材料制成，其内显影物标记物由符合ISO 13782标准规定的纯钽制成。灭菌包装。
适用范围
适用于经前路、后路手术途径插入到腰椎椎体间固定，并使手术后的椎间盘保持其高度。用于椎间盘退行性病变、节段性不稳定、前期融合失败的外科手术及翻修手术的治疗。
变更情况
“注册人名称：Zimmer Spine；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 ”变更为“注册人名称：Zimmer Spine 法国捷迈脊柱产品公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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