眼科激光光纤导管Canaloplasty Microcathether
注册证编号
ELLEX ISCIENCE INC.
注册人住所
41316 Christy St Fremont , CA 94538
生产地址
41316 Christy St Fremont , CA 94538
代理人注册地址
北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室
产品名称
眼科激光光纤导管Canaloplasty Microcathether
结构及组成
该产品组成包括光源连接器、中央接头、鲁尔接头、光导纤维、灌注导管和光纤导管工作端(包括插入部分),为一次性无菌产品,采用辐射方法灭菌,灭菌有效期2年。
适用范围
该产品与激光光纤照明仪(iLumin)、眼科专用推注器(iViscoinjector™)及粘弹剂(已取得SFDA注册证,可采用Healon GV和Healon 5)配合使用,适用于眼科治疗开角型青光眼实施非穿透的导管成形术时,在手术中进行照明引导和粘弹剂的注入。
变更情况
“注册人名称:ELLEX ISCIENCE INC.”变更为“注册人名称:ELLEX ISCIENCE INC. 励视赛新公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)