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膝关节假体组件（非骨水泥型）Columbus Knee System, cementless
注册证编号
国械注进20173461569
注册证编号
Aesculap AG
注册人住所
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
生产地址
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
膝关节假体组件（非骨水泥型）Columbus Knee System, cementless
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由股骨部件（股骨髁）、胫骨部件（胫骨托）组成。基体部分由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，股骨部件内表面和胫骨部件下表面为符合ISO 5832-2标准规定的纯钛涂层。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合，作为非骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-06
有效期至
2022-06-05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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