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一次性使用无菌导尿管Sterile Urethral Catheter for Single Use

注册证编号

国械注进20172660335

注册证编号

URO TECHNOLOGY SDN BHD

注册人住所

PTD 7902&7903, Taman Pontian Jaya,Batu 34,Jln.Johor,82000 Pontian,Johor Darul Takzim,Malaysia

生产地址

PTD 7902&7903, Taman Pontian Jaya,Batu 34, Jln. Johor, 82000 Pontian,Johor Darul Takzim,Malaysia

代理人名称

江西3L医用制品集团股份有限公司

代理人注册地址

江西省南昌市高新开发区火炬大街599号

产品名称

一次性使用无菌导尿管Sterile Urethral Catheter for Single Use

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

产品由天然乳胶制成。双腔导尿管由管干、排泄锥形接口、充起锥形接口、阀和球囊构成。三腔导尿管由管干、排泄锥形接口、充起锥形接口、阀和冲洗锥形接口以及球囊构成。产品经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围

用于常规的膀胱导尿或常规的术后导尿和膀胱冲洗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-01-22

有效期至

2022-01-21

变更情况

“注册人名称：URO TECHNOLOGY SDN BHD ”变更为“注册人名称：URO TECHNOLOGY SDN BHD马来西亚优乐技术有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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