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股骨柄Corail Hip System

注册证编号

国械注进20173460244

注册证编号

DePuy France SAS

注册人住所

7 allée Irène Joliot Curie- 69801 SAINT PRIEST CEDEX –FRANCE

生产地址

7 allée Irène Joliot Curie- 69801 SAINT PRIEST CEDEX –FRANCE

代理人名称

强生（上海）医疗器材有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

产品名称

股骨柄Corail Hip System

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

该产品采用符合YY0117.1标准规定的锻造Ti-6Al-4V钛合金材料制成，表面喷涂了符合ISO 13779-2 标准规定的羟基磷灰石涂层，灭菌包装。

适用范围

与同一系统组件配合，作为生物型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-01-19

有效期至

2022-01-18

变更情况

2017-10-27 注册证载明生产地址由“7 allée Irène Joliot Curie-69801 SAINT PRIEST CEDEX -FRANCE”变更为“7 allée Irène Joliot Curie-69801 SAINT PRIEST CEDEX -FRANCE; Loughbeg Ringaskiddy Co. Cork, Ireland; 4 Rue Renee et Louis Landanger, ZI La Vendue, Chaumont, 52000 France”。 2018-01-19 “注册人名称：DePuy France SAS”变更为“注册人名称：DePuy France SAS 徳培依法国有限公司”。2018-11-30 “注册人名称：DePuy France SAS 徳培依法国有限公司；注册人住所：7 allée Irène Joliot Curie-69801 SAINT PRIEST CEDEX -FRANCE”变更为“注册人名称：DePuy (Ireland)德培依（爱尔兰）有限公司；注册人住所：Loughbeg, Ringaskiddy Co. Cork, Ireland”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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