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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >经皮胆道引流管PTCSカテーテル
经皮胆道引流管PTCSカテーテル
注册证编号
国械注进20172666029
注册证编号
日本秋田住友电木株式会社秋田住友ベーク株式会社
注册人住所
秋田市土崎港相染町字中岛下27-4秋田県秋田市土崎港相染町字中島下27-4
生产地址
秋田市土崎港相染町字中岛下27-4秋田県秋田市土崎港相染町字中島下27-4
代理人名称
东西贸易(上海浦东新区)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路333号长城大厦六层6036室
产品名称
经皮胆道引流管PTCSカテーテル
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
经皮胆道引流管采用聚氯乙烯材料制成。经皮胆道引流管为灭菌包装,采用环氧乙烷灭菌,灭菌有效期为三年。
适用范围
本产品用于引流胆道内的血液、脓、渗出液、消化液、空气,可留置在体内(包括消化管内),并依靠重力向体外排液或排气。本产品还能扩张或扩大胆道瘘孔留置在内腔的创口或开口部,在胆道镜下进行活检和治疗结石的经皮经肝胆道镜切石术。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-03
有效期至
2022-07-02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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