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泡沫敷料HydroTac
注册证编号
国械注进20173646035
注册证编号
Paul Hartmann AG
注册人住所
Paul-Hartmann-Str.12, 89522 Heidenheim, Germany
生产地址
Paul-Hartmann-Str. 12, 89522 Heidenheim, Germany
代理人名称
保赫曼(上海)贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼三层303室
产品名称
泡沫敷料HydroTac
管理类别
第三类
型号规格
标准型(HydroTac):6cm round, 10×10 cm, 10×20cm, 12.5×12.5cm, 15×15cm, 15×20cm, 20×20cm; 舒贴型(HydroTac comfort):8×8cm, 15×15cm, 12.5×12.5cm, 15×20cm, 20×20cm。
结构及组成
该敷料有阻水性和阻菌性的透气PET盖膜。敷料表面涂覆有一层水凝胶。该凝胶由含水的聚氨酯聚合物(内含丙二醇)组成。HydroTac comfort 附加有一自粘围边,该围边上涂有一层丙烯酸酯粘胶。该产品为一次性使用,灭菌方式是辐射灭菌。
适用范围
该产品适用于处理肉芽期及上皮期的轻度至中度伤口渗出,可为干燥的伤口提供湿润的愈合环境。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-03
有效期至
2022-07-02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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