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游离甲状腺素测定试剂包(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic products Free T4 Reagent Pack
注册证编号
国械注进20172400320
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
生产地址
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
代理人名称
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
游离甲状腺素测定试剂包(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic products Free T4 Reagent Pack
管理类别
第二类
型号规格
100测试/包装。
结构及组成
包被好的反应杯;结合物试剂(HRP-绵羊抗T4),溶于含牛γ球蛋白、牛凝胶和抗微生物剂的缓冲液中。(详见产品说明书)
适用范围
该产品用于在VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600全自动免疫分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上进行体外人血清中的游离甲状腺素FT4的定量测定,以辅助甲状腺疾病的鉴别诊断。
产品储存条件及有效期
保存于2~8℃,有效期为40周。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-23
有效期至
2022-01-22
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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