半月板缝合系统Meniscal Cinch
注册人住所
1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA
生产地址
1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA
代理人注册地址
上海市闸北区梅园路228号311室
产品名称
半月板缝合系统Meniscal Cinch
结构及组成
该产品由半月板固定物、缝线及植入工具组成，半月板固定物采用符合YY 0660-2008的PEEK材料制成，等级为OPTIMA LT1；缝线为2-0号的聚乙烯蓝色缝线，蓝色染料为21CFR74.3106 D& C蓝色六号，表面有MED-2174涂层；入路杆和推送杆采用符合ASTM F899标准规定的304号不锈钢材料制成。灭菌包装。
适用范围
该产品用于经皮和内窥镜下的半月板撕裂的缝合修复。
变更情况
2018-08-31 “注册人名称:Arthrex, Inc.；代理人住所:上海市闸北区梅园路228号311室 ”变更为“注册人名称:Arthrex, Inc. 锐适公司；代理人住所:上海市静安区北京西路968号2205-2208室（实际楼层19层）”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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