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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗胰蛋白酶与触珠蛋白校准品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 99
抗胰蛋白酶与触珠蛋白校准品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 99
注册证编号
国械注进20172400540
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
生产地址
1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA
代理人名称
奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
抗胰蛋白酶与触珠蛋白校准品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 99
管理类别
第二类
型号规格
5×1mL
结构及组成
该产品由经处理过的人血清制得，并加入无机盐、缓冲液和防腐剂。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于定量测定α1-抗胰蛋白酶（AAT）和触珠蛋白（HPT）的校准。
产品储存条件及有效期
储存条件：冷藏 2～8℃，稳定性： 6个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-02-27
有效期至
2022-02-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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