糖抗原19-9测定试剂盒（直接化学发光法）CA 19-9
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street，East Walpole，Massachusetts 02032，USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
糖抗原19-9测定试剂盒（直接化学发光法）CA 19-9
结构及组成
标记试剂、固相试剂、标准曲线卡、低值校准品、高值校准品、校准品条形码标签、校准品赋值卡。(具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清中的糖抗原19-9。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。
变更情况
“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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