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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >瓣膜成形环Memo 3D Semirigid Annuloplasty Rings
瓣膜成形环Memo 3D Semirigid Annuloplasty Rings
注册证编号
国械注进20173461508
注册证编号
Sorin Group Italia S.R.L.
注册人住所
Via Crescentino l-13040 Saluggia(VC) ITALY
生产地址
Via Crescentino l-13040 Saluggia(VC) ITALY
代理人名称
索林医疗(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室
产品名称
瓣膜成形环Memo 3D Semirigid Annuloplasty Rings
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由镍钛诺合金内核、硅橡胶环、外覆PET纤维组成，外涂热解碳涂层。蒸汽灭菌，一次性使用。货架有效期五年。
适用范围
用于二尖瓣关闭不全的成形术。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-05-26
有效期至
2022-05-25
变更情况
“注册人名称:Sorin Group Italia S.R.L.；代理人名称:索林医疗（上海）有限公司 ”变更为“注册人名称:Sorin Group Italia S.R.L. 索林集团意大利有限责任公司；代理人名称:理诺珐（中国）医疗科技有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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