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全自动尿有形成分分析仪UriSed 3 automated urine sediment analyzer
注册证编号
国械注进20172402258
注册证编号
77 Elektronika Müszeripari Kft.
注册人住所
Fehérvári út 98. 1116 Budapest Hungary
生产地址
Fehérvári út 98. 1116 Budapest Hungary
代理人名称
北京倍肯新基科技发展有限公司
代理人注册地址
北京市昌平区科技园区东区兴昌路1号1号楼2层
产品名称
全自动尿有形成分分析仪UriSed 3 automated urine sediment analyzer
管理类别
第二类
型号规格
UriSed 3
结构及组成
该产品主要由液路模块、光学模块、机械模块、电路控制模块、显示模块、打印模块和分析处理软件(版本号:3.1)组成。
适用范围
该产品基于数字成像自动识别原理,临床上用于对来源于人体尿液样本中的有形成分进行自动检测,包括红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、透明管型(HYA)、病理管型(PAT)、鳞状上皮细胞(EPI)、非鳞状上皮细胞(NEC)、细菌(BAC)、酵母菌(YEA)、结晶(CRY)【一水合草酸钙(Caoxm)、二水合草酸钙(Caoxd)、尿酸盐结晶(URI)、三磷酸盐结晶(TRI)】、粘液丝(MUC)、精子(SPRM)。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-07
有效期至
2022-07-06
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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